产品落地近 1 万家医院高通医疗要做全科低温等离子系统制造商

时间:2022-06-22 19:12 点击:

  切割、分离、止血等是外科手术中最常见的操作,临床上从普通的金属手术刀、止血钳,逐渐发展为高频电刀、等离子刀等电外科手术器械。射频、等离子等能量的输送,让一个手术刀同时拥有了切割、止血、消融等多功能与更大的临床适用范围。

  传统电外科器械是直接将高频高压施加于人体,把人体作为带电导体,会对人体组织造成热损伤。而等离子刀是将电能施加给钠离子,通过钠离子分解产生等离子体,同时等离子刀头和组织面始终处于盐水液体的保护下,具有低温切割和微创特性。8477黄大仙高手论坛

  近年来,等离子刀开始成为外科手术室不可或缺的器械,特别是在脊柱外科和运动医学临床中,可以说没有等离子刀就无法开展脊柱微创和运动医学手术。

  低温等离子技术是一种特定波形下的电能通过自带注水管道的多极刀头在人体组织中激发氯化钠分子产生等离子体状态,再由等离子体中的高速带电粒子直接打断组织分子键,使组织蛋白质汽化分解成低分子气体,达到对人体血液、粘膜和软组织或髓核组织的汽化、切割、打孔、消融、皱缩、剥离、止血、修复等作用。

  传统的电刀是使用高频电流来实现切割、止血,手术操作温度大概在 120 度到 450 度之间,患者伤口处有烫伤的感觉,且术后水肿厉害,恢复较慢。而等离子刀是在 40-70 度的水中低温环境下进行操作,病灶周围组织不会受高温影响坏死,且患者痛感小。

  而且,等离子刀汽化、消融速度快,作用范围在刀头附近 1mm 以内,能量集中,缩短手术时间,患者创伤小、恢复快。同时,低温等离子刀集消融、止血、切割等功能于一体,医生在术中可减少更换器械,且节省了医院的采购成本和手术时间。

  低温等离子刀的价格一直是技术推广的一大阻碍,根据我国各地医疗机构的采购目录,国产等离子刀头的价格大概在 3K 左右,进口等离子刀头的价格一般在 5K 左右。在脊柱外科,等离子刀头的单价甚至高达上万元。

  据安徽省医疗保障局在 2021 年底发布的《关于调整我省手术特殊刀头和部分耗材收费政策的通知 ( 征求意见稿 ) 》,取消手术中一次性使用的等离子刀现有加收政策,将其作为医疗服务价格项目除外内容,单独计价收费,零差率销售,非一次性使用手术特殊刀头,仍执行原加收政策。本次调整将一次性等离子刀头列入单独收费项目,可进一步推动医院使用等离子刀的积极性。

  等离子刀的操作难度也是其推广的一大阻力。等离子刀头需连接吸引泵使盐水在循环中才能保证电能在切割电极面上形成等离子能量以汽化组织,与常规的手术刀操作不同,医生需要一定的时间学习。同时等离子刀的切割深度相对较浅,医生很难观察到切割边缘,需要边切割边观察边缘位置,对医生的操作要求较高。

  因此,等离子刀自 1997 年进入中国市场后,到 2017 年的 20 年时间里市场推广都是比较艰难的。而且,以往国产等离子刀的质量性能不佳,存在刀头断裂、发烫等问题,临床推广也并不顺利。

  近年来,国家陆续推出一系列利好国产器械的相关政策,在政策层面上限制器械进口、鼓励国产替代。等离子刀逐渐下沉至基层,进入专业性较强的私立医院、县级医院,甚至是乡镇卫生院,在电外科领域越来越普及。

  高通医疗创始人杨锡联提到: 我国等离子刀市场按照约 50% 的速度在向前推动,在运动医学板块的增长最快。目前,国内等离子刀的市场规模尚不足 10 个亿,而整体的市场容量大概在 20 亿左右。一般来说,只要是需进行切割、消融、止血等操作的科室,都能用到等离子刀。

  等离子刀主要应用于耳鼻喉科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科,正在拓展至眼科、乳腺外科、神经外科、普外科等科室。

  在耳鼻喉科中,等离子刀主要用于治疗扁桃体、腺样体肥大、喉部肿瘤等,在扁桃体切除术式中应用最多。这是由于扁桃体或腺样体肥大的患者数量较多,而且,喉部手术需要全麻,医院能合理采取收费。而如下鼻甲肥大、鼻出血等问题可在门诊解决,一般来说,有的地方收费标准较低,医生就可能采取其它保守治疗方法。

  目前阻碍等离子刀在外科普及的因素,一是厂家的研发能力,针对不同的科室需要研发差异化的等离子刀,在不同的科室,由于病灶不同,患者病变组织周围血管不同,等离子刀头的设计、材料、工艺以及主机输出的能量结构都有差异;二是医生的使用习惯,企业需积极开展医工合作,向更广的基层地区推广等离子刀产品。

  高通医疗致力于成为全科低温等离子体系统制造商,旗下低温等离子体多功能手术系统功能、型号多样化,应用范围广泛,已覆盖耳鼻喉头颈外科、脊柱外科、泌尿外科、消化内科、呼吸内科等多科室。公司花费了近 15 年的时间,自主研发等离子刀系统硬件、软件。

  在耳鼻喉科,高通医疗推出带粉碎功能的专利等离子刀。以往,等离子刀切割下来的人体组织被刀头吸走,容易造成刀头堵塞,一旦堵塞,医生就需要暂停手术去进行疏通。高通医疗的耳鼻喉科等离子刀头内置粉碎环,防止操作过程中刀头堵塞,缩短手术时间,而且增强了等离子刀的耐用性。

  在消化道和呼吸道治疗中,等离子刀研发难度较大,刀头体积细,需同时满足一定的柔软度和力学性。凭借在消化科十几年的经验,高通医疗成功研发出双极等离子刀。消化道疾病是一个常见病,患者数量多且呈年轻化趋势。

  在我国,消化道疾病的发病率和死亡率在不断升高。在单极电刀、氩气刀之外,国内外缺乏更安全有效的手术器械,等离子刀可能是唯一能替代现有器械的产品。

  在脊柱外科中,高通医疗推出椎间孔镜下的等离子刀头。在椎间孔镜手术中,术者需注入大量的生理盐水以冲洗伤口、血液及多余组织,保持术者视野清晰是手术顺利进行的前提。但现有椎间孔镜刀头无吸引功能,生理盐水会从操作孔中直接流出,不仅影响术者操作视野,还增加了术后感染的风险。

  而且人体脊柱结构复杂、形态弯曲,椎间孔镜下操作空间小、精准度要求高,椎间孔镜下的等离子刀头研发难度较大。高通医疗椎间孔镜下的等离子刀带吸引功能,集汽化、消融、止血于一体,可精准弯曲到达靶点部位且不破坏纤维环完整性。

  内镜下脊柱微创手术已下沉至专业性较强的私人医院、县级医院,甚至南方的镇卫生院也可开展,www.0216b.com这类科室手术中高度依赖等离子刀,将有望实现放量。

  高通医疗推出的多功能等离子刀头集消融、切割、止血、剥离、吸引于一体,在手术中医生可减少使用其它器械,一个等离子刀可实现手术中的大部分操作,节省了手术时间,降低额外的器械使用成本,减少患者的收费项目。

  而且,多功能等离子刀头的成本较普通刀头而言并没有明显上涨,只要通过主机提供的支持。高通医疗的低温等离子系统主机已升级至新型触屏多功能主机,功能更多、操作更简单,包含关节专用型、椎间孔镜型、全功能型等多种型号。

  在产品上的智能化、多功能之外,高通医疗还致力于扩大等离子刀应用面,研发不同科室使用的刀头,增加主机的软件控制功能,最终覆盖全外科领域。而除低温等离子系统外,高通医疗同样在研发介入类(包括血管和神经介入)器械,如一次性活检针、椎体成形辅助系统、一次性穿刺针、半月板缝合系统等。

  2003 年,高通医疗正式成立于西安。从杨锡联一个人的 孤军奋战 ,发展为一家经销公司,最终成为有 500 多人的医疗器械研发型企业。在企业初创之时,杨锡联经历过技术壁垒、人才缺失、团队不稳定等方面的困境。

  因此,在接下来的发展中,他尤其重视对人才的培养及对外合作。高通医疗通过加大内部作用链,进行远期规划管理布局、人才培训等,形成销售网络、精细化制造等五大模块。

  同时,公司加大对外的技术合作,与国内多家三甲医院的专家团队合作研发多科室应用的等离子系统。除医工合作外,高通医疗还与国家重点院校合作研发,参与国家课题。截至目前,高通医疗已拥有和在申报的共有 30 多项国家专利。

  正是基于临床科研的基础,高通医疗在全国各地开展产品推广、技术培训,推动等离子刀的下沉。高通医疗举办 低温等离子体研修班全国行 活动,推动低温等离子技术的推广及普及。公司的销售网络遍布全国 31 个省、市及海外部分市场,等离子刀产品已落地近 1 万家医院。在疫情之下的 2020 年,公司销售额仍稳步增长,达到亿元级。

  未来,高通医疗将持续扩增人才队伍,打造 100 余人的研发团队。同时,公司将通过对外合作,开拓等离子刀的应用面,研发更贴近临床的智能化产品。正如杨锡联一直在坚持的, 做企业一定要坚守底线,不断为临床提供有价值的产品 ,真正实现 至高至通 的创始梦想。